Janssen’in burun spreyi spravato, ABD’de depresyon için “Tek Başına” tedavi olarak onaylandı
Johnson & Johnson iştiraki Janssen’in ürettiği “Spravato” adlı burun spreyi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ilk kez tek başına (standalone) depresyon tedavisi olarak onaylandı. Tedaviye dirençli, şiddetli depresyon vakalarında doktor gözetiminde uygulanacak ilaç, ketamin türevi esketamin içeriyor ve hızla “blockbuster” ilaç olma yolunda ilerliyor.
Janssen’in burun spreyi spravato, ABD’de depresyon için “Tek Başına” tedavi olarak onaylandı
Johnson & Johnson iştiraki Janssen’in ürettiği “Spravato” adlı burun spreyi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ilk kez tek başına (standalone) depresyon tedavisi olarak onaylandı. Tedaviye dirençli, şiddetli depresyon vakalarında doktor gözetiminde uygulanacak ilaç, ketamin türevi esketamin içeriyor ve hızla “blockbuster” ilaç olma yolunda ilerliyor.
Janssen’in Burun Spreyi Spravato, ABD’de Artık “Tek Başına” Depresyon Tedavisi
Pharmaceutica (Johnson & Johnson iştiraki) tarafından geliştirilen Spravato adlı burun spreyi, ABD’de ilk kez bağımsız (tek başına) bir depresyon tedavisi olarak onaylandı. İlaç, ketaminle ilişkili esketamin etken maddesi içeriyor ve sadece doktor gözetiminde uygulanıyor.
2019’dan Beri Piyasadaydı, Ancak Oral Antidepresan Zorunluydu
- Spravato, 2019 yılından bu yana ABD pazarında bulunuyordu.
- Bu süreçte daima oral antidepresan ile birlikte kullanılması gerekiyordu.
- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), özellikle şiddetli ve tedaviye dirençli depresyon vakalarında Spravato’nun tek başına kullanılmasına onay verdi. Bu kararla, burun spreyi “tek başına” depresyon tedavisinde bir ilk oldu.
Hızlı Yükseliş: “Blockbuster” Olma Yolunda
Amerikan medyası, Spravato’nun “blockbuster” (yılda en az 1 milyar dolar getirisi olan ilaç) olma yolunda ilerlediğini bildiriyor. Johnson & Johnson’ın açıkladığı verilere göre, 2024’ün ilk dokuz ayında ilacın satışları 780 milyon dolara (yaklaşık 750 milyon avro) ulaştı.
Kullanım Alanları ve Fayda
- Doktor gözetiminde: Tedaviye dirençli depresyonu olan yetişkin hastalarda uygulanacak.
- Oral antidepresanla birlikte veya tek başına: Bazı hastalar diğer antidepresanların yan etkilerinden kaçınmak için Spravato’yu tek başına kullanabilecek.
- Johnson & Johnson nörobilim bölümü başkanı Bill Martin, yeni onay sayesinde “Spravato’dan yararlanacak hasta sayısının artabileceğini” söyledi.
Halil Uygun