Avrupa, Alzheimer tedavisinde yeni bir döneme giriyor!
Lekanemab, Avrupa'da Alzheimer hastalığı tedavisi için yeni bir umut oldu.
Avrupa, Alzheimer tedavisinde yeni bir döneme giriyor!
Lekanemab, Avrupa'da Alzheimer hastalığı tedavisi için yeni bir umut oldu.
Avrupa, Alzheimer İçin Yeni Tedaviyi Onayladı
Avrupa İlaç Ajansı (CHMP), Eisai Co., Ltd. ve Biogen Inc. tarafından geliştirilen anti-AB monoklonal antikoru lekanemab'ı onayladı. Daha önce ABD, Japonya, Çin ve Güney Kore gibi ülkelerde onaylanan bu ilaç, Avrupa'da da piyasaya sürülmeye bir adım daha yaklaştı.
Avrupa'da Milyonlarca Hasta İçin Yeni Bir Umut
Lekanemab'ın onayı, Alzheimer hastalığı ve Alzheimer ile ilişkili demans nedeniyle hafif bilişsel bozuklukları (MCI) olan Avrupa'daki milyonlarca hasta için büyük bir potansiyel sunuyor. Avrupa'da Alzheimer hastalığından etkilenen kişilerin sayısı 15,2 milyon, Alzheimer ile ilişkili demans hastalarının sayısı ise yaklaşık 6,9 milyon olarak tahmin ediliyor.
EC'nin Nihai Onay Süreci Devam Ediyor
CHMP, Kasım 2024'te lekanemab için olumlu bir tavsiye vermişti. Avrupa Komisyonu (EC), ek güvenlik bilgileri talep ettikten sonra ilacı yeniden değerlendirdi ve mevcut olumlu tavsiyede değişiklik gerektirmediği sonucuna vardı. Bu gelişme, EC'nin ilacın piyasa onayına ilişkin karar sürecini hızlandırmasını sağlayacak.
Alzheimer Tedavisinde Yeni Bir Dönem
Lekanemab, Avrupa'da onaylandığı takdirde, hastalığın sadece semptomlarını hafifletmek yerine doğrudan tedavi etmeyi amaçlayan ilk ilaç olacak. Avrupa Birliği'ne üye 27 ülke ile birlikte, İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'teki hastaların erken evre Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlatacak bu yeni tedaviye erişimi sağlamaları bekleniyor. Eisai ve Biogen, lekanemab'ın Avrupa pazarına girmesi durumunda ilacı hastalara en kısa sürede ulaştırmak için taahhütte bulunduklarını açıkladı.
Halil Uygun
