Belçika’da Rilatine kullanan hastalara önemli uyarı: İki ambalajın geri ödemesi kaldırıldı
Belçika’da dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan Rilatine MR ilacının 20 ve 30 miligramlık bazı ambalajları, 1 Kasım 2026’dan itibaren sağlık sigortasının geri ödeme kapsamından çıkarıldı.
Belçika’da Rilatine kullanan hastalara önemli uyarı: İki ambalajın geri ödemesi kaldırıldı
Belçika’da dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan Rilatine MR ilacının 20 ve 30 miligramlık bazı ambalajları, 1 Kasım 2026’dan itibaren sağlık sigortasının geri ödeme kapsamından çıkarıldı. Mevcut geri ödeme onayları alternatif ilaçlara otomatik olarak aktarılacak ancak hastaların tedavilerine bu ilaçlarla devam edebilmesi için doktorlarından yeni reçete almaları gerekecek.
Belçika’da dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde kullanılan Rilatine Modified Release (MR) ilacının iki ambalajı, 1 Kasım 2026 tarihinden itibaren sağlık sigortasının geri ödeme listesinden çıkarıldı.
Federal Sağlık Bakanı Frank Vandenbroucke’nin ofisi tarafından duyurulan değişiklik, uzun etkili Rilatine MR ilacının 20 ve 30 miligramlık, 30 kapsül içeren ambalajlarını kapsıyor.
Düzenleme kapsamında Rilatine 10 mg ilacının mevcut geri ödeme koşullarında ise herhangi bir değişiklik yapılmadı.
Karar ilaç firmasının talebi üzerine alındı
Rilatine MR ilacını piyasaya sunan InfectoPharm şirketi, aynı etken maddeyi içeren daha düşük fiyatlı alternatif ilaçların piyasaya girmesinin ardından söz konusu iki ambalajın geri ödeme listesinden çıkarılmasını talep etti.
Federal Sağlık Bakanlığı, firmanın bu kararından üzüntü duyulduğunu bildirdi.
Ancak geri ödeme kapsamından çıkarılan Rilatine MR 20 mg ve 30 mg ambalajlarının piyasadan kaldırılmadığı, satışlarının devam edeceği belirtildi.
Bu nedenle hastalar söz konusu ilaçlara erişmeye devam edebilecek ancak belirtilen ambalajlar için sağlık sigortası geri ödemesinden yararlanamayacak.
Alternatif ilaçların geri ödemesi devam edecek
Belçika Ulusal Sağlık ve Maluliyet Sigortası Kurumu (RIZIV), Rilatine MR kullanan hastaların tedavilerinin aksamaması amacıyla alternatif ilaçlara ilişkin geçiş düzenlemesi hazırladı.
Buna göre, aynı etken madde olan uzun etkili metilfenidatı içeren Equasym XR ve Methylfenidaat RX EG ilaçlarının 10, 20 ve 30 miligramlık seçenekleri, geçerli koşullar kapsamında sağlık sigortası tarafından karşılanmaya devam edecek.
Equasym XR için geri ödeme düzenlemesi 30 kapsüllük ambalajları kapsıyor.
Hastaların yeniden geri ödeme başvurusu yapması gerekmeyecek
RIZIV tarafından açıklanan geçiş düzenlemesine göre, Rilatine MR için hâlihazırda geçerli geri ödeme onayı bulunan hastaların mevcut onayları alternatif ilaçlar için otomatik olarak güncellenecek.
Böylece hastaların bağlı bulundukları sağlık sigortası kurumuna (ziekenfonds/mutualité) yeniden başvuru yapmaları gerekmeyecek.
Ancak alternatif ilaçların geri ödeme kapsamında temin edilebilmesi için tedaviyi yürüten doktorun yeni bir reçete düzenlemesi zorunlu olacak.
Aynı etken madde, farklı etki süresi gösterebilir
Uzmanlar, Rilatine MR ile alternatif ilaçların aynı etken maddeyi içermesine rağmen vücutta farklı salım özelliklerine sahip olabileceğine dikkat çekiyor.
Metilfenidat içeren uzun etkili ilaçlar, etken maddeyi gün içerisinde farklı hızlarda serbest bırakabiliyor.
Bu nedenle bazı hastalarda ilacın alınma saatlerinin, doz planının veya tedaviye verilen yanıtın yeniden değerlendirilmesi gerekebilecek.
Hastaların mevcut ilaçlarını kendi kararlarıyla değiştirmemeleri, alternatif tedaviye geçiş konusunda doktorlarına danışmaları önem taşıyor.
Alternatif ilaçta hasta katkı payı daha düşük
RIZIV’in paylaştığı örneğe göre, Rilatine MR 20 mg için 30 kapsüllük bir kutuda hastanın ödediği katkı payı 6,12 avro olarak belirtiliyor.
Alternatif ilaç Equasym XR 20 mg için ise aynı büyüklükteki ambalajda hasta katkı payı 3,38 avro seviyesinde bulunuyor.
Böylece iki ilaç arasında kutu başına 2,74 avroluk fark oluşuyor.
Ancak hastaların ödeyeceği tutarlar, kullanılan ilaca ve geçerli geri ödeme koşullarına göre farklılık gösterebilecek.
Rilatine kullanan hastalar ne yapmalı?
Rilatine MR 20 mg veya 30 mg kullanan ve sağlık sigortasından geri ödeme alan hastaların, tedavilerini sürdürebilmeleri için doktorlarıyla görüşmeleri gerekiyor.
Mevcut geri ödeme onayları alternatif ilaçlara otomatik olarak aktarılacağı için yeniden sigorta başvurusu yapılması gerekmiyor.
Bununla birlikte alternatif ilacın eczaneden geri ödeme kapsamında alınabilmesi için yeni reçete düzenlenmesi gerekiyor.
Hastaların ilaç değişikliğini doktor kontrolünde gerçekleştirmeleri ve tedavi planlarını kendi başlarına değiştirmemeleri tavsiye ediliyor.
Belçika Ulusal Sağlık ve Maluliyet Sigortası Kurumunun açıklamasına ve alternatif ilaçlara ilişkin ayrıntılı bilgilere RIZIV’in resmî internet sitesinden ulaşılabiliyor.
Halil Uygun
