Belçika’da ilaç yan etkisi bildirimleri 10 yılda ikiye katlandı
Belçika’da ilaç yan etkilerine ilişkin bildirimler son 10 yılda iki kat artarak 9 bin 892’ye ulaştı. Ancak Federal İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (FAGG), gerçek vakaların yalnızca yüzde 5 ila 10’unun bildirildiğini belirterek ciddi bir “eksik raporlama” sorunu olduğuna dikkat çekti.
Belçika’da ilaç yan etkisi bildirimleri 10 yılda ikiye katlandı
Gerçek vakaların yüzde 90’ı hâlâ raporlanmıyor
Belçika’da ilaç yan etkilerine ilişkin bildirimler son 10 yılda iki kat artarak 9 bin 892’ye ulaştı. Ancak Federal İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (FAGG), gerçek vakaların yalnızca yüzde 5 ila 10’unun bildirildiğini belirterek ciddi bir “eksik raporlama” sorunu olduğuna dikkat çekti.
Uluslararası MedSafetyWeek kampanyası kapsamında konuşan FAGG Genel Müdürü Hugues Malonne, “Bildirimlerdeki artış farkındalığı gösteriyor; ancak eksik raporlama, halk sağlığını ilgilendiren risklerin tespitini geciktiriyor” dedi.
COVID Aşıları Hariç 9.892 Bildirim
FAGG raporuna göre, 2014–2024 yılları arasında kaydedilen 9.892 yan etki bildirimi, ilaç prospektüsleri ve kullanım talimatlarının güncellenmesinde önemli rol oynadı. COVID-19 aşılarına ilişkin veriler, istatistiksel dengeyi korumak amacıyla rapora dahil edilmedi.
Pandemi döneminde 2021 yılında ajansa 35 bin 115 bildirim ulaştı. Bu sayı, normal yılların yaklaşık 40 katı olarak kayıtlara geçti. 2024’te ise COVID-19 aşılarına dair bildirimler 200’ün altına indi.
Ciddi Vakaları Doktorlar, Hafifleri Hastalar Bildiriyor
Verilere göre ciddi yan etkilerin çoğu doktorlar ve sağlık çalışanları tarafından bildiriliyor. Bu vakalar, hastaneye yatış, ölüm riski, kalıcı hasar veya doğuştan anomali gibi ciddi sonuçlara yol açabiliyor.
Hafif ve orta şiddetteki yan etkilerin ise giderek artan biçimde hastalar tarafından doğrudan bildirildiği belirtildi. FAGG, bu artışı dijital platformların yaygınlaşmasına bağlıyor. Bir yetkili, “Dijital araçlarımız bildirim eşiğini düşürdü; hastalar artık daha aktif bir rol üstleniyor” ifadesini kullandı.
“Eksik Bildirim Halk Sağlığını Tehlikeye Atıyor”
Ajans, gerçek vakaların yüzde 90’ının hâlâ raporlanmadığını belirterek sağlık profesyonelleri ve vatandaşlara çağrıda bulundu: “Tam ve zamanında bildirim, ilaçların daha güvenli hale gelmesini sağlar. Eksik raporlama, erken uyarı sistemlerini zayıflatıyor.” Farkındalık kampanyası kapsamında eczanelerde, hastanelerde ve sosyal medya üzerinden bilgilendirme faaliyetleri yürütülüyor.
Bakanlık Hedef Belirledi: Bildirimler Yüzde 20 Artacak
Belçika Sağlık Bakanlığı, 2026’ya kadar yan etki bildirim oranlarını yüzde 20 artırmayı hedefliyor. Bakanlık, hasta eğitimi ve dijital farkındalık çalışmalarını genişletmeyi planlıyor. Uzmanlar, dijital araçların yaygınlaşmasının Belçika’nın ilaç güvenliği sistemini daha güçlü hale getireceğini vurguluyor.
Halil Uygun
